掲載メニューは全て自由診療です。
●LDM（水玉リフティング）について
LDM（水玉リフティング）で使用する医療機器は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器です。
(i) 入手経路
当院では、医師の判断のもと、国内販売代理店または海外メーカーを通じて適法に導入しております。個人輸入に関する注意事項は、厚生労働省の下記ページをご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html
(ii) 国内の承認医薬品等の有無
同一の性能を有する国内承認医療機器は確認されておりません。
(iii) 諸外国における安全性等に係る情報
LDMは、韓国やヨーロッパなどで肌管理や美容施術の目的で使用されている医療機器です。使用方法や個人差により、一時的な赤み、ほてり、熱感等が生じる場合があります。
(iv) 救済制度の対象外について
未承認医療機器を用いた治療は、医薬品副作用被害救済制度等の対象外となる場合があります。
●ジェネシスについて
ジェネシスで使用する医療機器は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器である場合があります。導入機種により異なります。
(i) 入手経路
当院では、医師の判断のもと、国内販売代理店または海外メーカーを通じて適法に導入しております。
個人輸入に関する注意事項は、厚生労働省の下記ページをご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html
(ii) 国内の承認医薬品等の有無
同一性能・同一適応を有する国内承認レーザー機器が存在する場合がありますが、使用機種と同一ではありません。
(iii) 諸外国における安全性等に係る情報
海外では美容皮膚科領域で広く使用されている機器ですが、使用方法・個人差により赤み、熱傷、色素変化等のリスクがあります。
(iv) 救済制度の対象外について
未承認医療機器を用いた治療は、医薬品副作用被害救済制度等の対象外となる場合があります。
●ブライトピールについて
ブライトピールで使用する薬剤は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医薬品です。
(i) 入手経路
当院医師の判断のもと、海外メーカーまたは国内正規代理店を通じて輸入・入手しております。個人輸入に関する注意事項は厚生労働省の下記ページをご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html
(ii) 国内の承認医薬品等の有無
同一成分・同一規格・同一効能効果を有する国内承認医薬品はありません。類似施術として国内承認薬剤を用いたケミカルピーリングがあります。
(iii) 諸外国における安全性等に係る情報
海外では美容目的のスキンピーリング治療として使用されていますが、日本国内で医薬品医療機器等法に基づく承認審査は受けていません。
(iv) 救済制度の対象外について
本治療に用いる未承認医薬品等は、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
●XERF（ザーフ）アイについて
XERF（ザーフ）アイで使用する医療機器は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器である場合があります。導入機種により異なります。
(i) 入手経路
当院では、医師の判断のもと、国内販売代理店または海外メーカーを通じて適法に導入しております。
個人輸入に関する注意事項は、厚生労働省の下記ページをご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html
(ii) 国内の承認医薬品等の有無
同一性能・同一適応を有する国内承認レーザー機器が存在する場合がありますが、使用機種と同一ではありません。
(iii) 諸外国における安全性等に係る情報
海外では、たるみ改善・スキンタイトニング目的の美容治療として使用されていますが、使用方法・個人差により、赤み、腫れ、熱感、やけど等のリスクがあります。
(iv) 救済制度の対象外について
未承認医療機器を用いた治療は、医薬品副作用被害救済制度等の対象外となる場合があります。
